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  中新网北京4月22日电 (记者 李亚南)赛诺菲近日宣布,阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达)在中国上市。作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目”正式启动,助力急性冠脉综合征(ACS)患者更好地管理疾病及其相关风险。

  据介绍,中国心血管疾病患者人数已达2.9亿。低密度脂蛋白胆固醇(Low Density Lipoprotein Cholesterol,LDL-C)升高被认为是心血管疾病的发病因素之一,尤其对于一年内罹患过心血管疾病的患者,若未能有效干预,可能会引起复发,威胁健康和生命。

  “波立达是一个强效的、经过循证医学证据证明的PCSK9抑制剂,就急性冠脉综合征患者而言,确实需要这个药。因为在中国急性冠脉综合征患者入院之后只有10%能够达到血脂70mg/dL的标准,即使出院时,也只有30%患者可以达标。所以还有很大的空间需要我们去努力。目前,全国有4400多家医院在建立胸痛中心,其中1372家医院通过了胸痛中心的认证。我们要以胸痛中心建设为抓手,推动疾病防治体系建设。”北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授介绍道。此外,波立达不仅拥有显著降低ACS患者心血管事件的循证证据支持,也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂,对已使用他汀治疗的近期ACS患者,显著降低LDL-C水平达61%。

  北京大学第三医院心内科兼大内科主任高炜教授表示:“急性冠脉综合征无论在我国还是全球,都是一个非常大的公共卫生问题,发病可能是因为血管某一处发生病变,但动脉粥样硬化是全身性的。无论是采用药物治疗还是有些患者血管病变适合做了支架手术治疗,只是解决了局部问题,还需要终生管理也可以说是系统的管理,需要控制血压、血糖,同时非常重要的是血脂控制。

  “药物的有效性、方便性,对于患者长期坚持非常重要。对于ACS治疗,越简单越容易让患者执行,也越容易成为一种生活习惯,这是波立达上市以后在改变患者行为方面带来的促进意义。对于ACS患者,要强调降脂达标率,强调达标的目标值。此外,我们应该有一个共识,无论是否得了冠心病,都应该进行生活方式的干预。”北京大学人民医院心脏中心主任医师刘健教授强调道。

  据了解,波立达国内首张处方已经开出,现已正式进入临床应用。为了帮助确诊为原发性高胆固醇血征或混合性血脂异常的成年患者、及动脉粥样硬化性心血管疾病患者得到更多的关爱,减轻患者经济负担,预防患者心血管事件再发,延长患者生命,赛诺菲携手中国初级卫生保健基金会于2020年4月在全国开展“关爱立达患者援助项目”,现已开放申请,为符合申请条件的患者提供药品援助。

  据悉,阿利西尤单抗注射液波立达于2019年3月26日被国家纳入创新药物优先审评名录并予以加速审批,12月被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。此外,中国是波立达第一个同时获批两大适应症的国家。(完)

【编辑:李玉素】

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